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制剂设计的基本原则是什么?


发布时间:

2022-11-04

制剂设计的基本原则是什么?医药制剂,简称制剂。为满足治疗或预防的需要,按一定剂型配制的药品,最终可以提供给用药对象使用。例如,头孢克肟的剂型有:头孢克肟片剂、头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒。

制剂设计的基本原则是什么?

 制剂设计

医药制剂,简称制剂。为满足治疗或预防的需要,按一定剂型配制的药品,最终可以提供给用药对象使用。例如,头孢克肟的剂型有:头孢克肟片剂、头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒。这三种剂型都是头孢克肟的制剂。随着疾病探索的深入和相关基础学科的进步与发展,新病原的研究水平不断提高。近十年来,全球药年均复合增长率超过10%,领跑医药行业平均增速。中国新型制剂的利用率不足5%,远低于世界平均水平,行业发展前景广阔。随着医药消费升级,新制剂的使用是必然趋势,新制剂市场将呈现爆发式发展。

 

制剂设计的基本原则是什么?为了帮助您了解,为您整理整理如下:

 

1. 安全性:药物制剂的设计应提高药物治疗的安全性,减少刺激或毒副作用。

 

2. 疗效:药物的疗效与给药途径、剂型和剂量有关。药物制剂的设计应提高药物的治疗效果,至少不能削弱药物的治疗效果。

 

3.可控性:药品质量是决定药品有效性和安全性的重要保证,因此必须对制剂质量进行控制。

 

4. 稳定性:制剂的稳定性也是药物有效性和安全性的重要保证,药物制剂的设计应使药物具有足够的稳定性。

 

5. 符合性:制剂设计应提高患者和医务人员对药物的接受程度,即符合性,以促进疾病的治疗。

 

选择合理的剂型,能充分发挥药物的治疗作用。同一种药物的不同剂型可能有不同的效果和用途。例如,硫酸镁溶液可口服作为泻药,静脉注射可作为抗惊厥镇静剂。剂型可调节药物作用速度:药物可根据临床需要制成不同剂型。例如,注射剂、气雾剂和舌下片可作为急救,而且见效很快。缓释片、透皮贴片等,能有效延长作用时间,持续发挥作用。

 

制剂设计涉及到的地方很多,不是一两句话就能够说得明白的。当在实验室中发现一种化合物并在细胞和动物水平上进行验证时,需要对药物的剂量和给的方式进行评估和确定。目的是找出药物的较佳生物剂量和给的方式。不同的给的方式会影响药物在体内的吸收和代谢,常见的给的方式:口服、舌下、皮下、静脉、肌注等。药物制备需要根据药物的性质选择剂量和剂型,从而进一步保证药物在体内能被吸收代谢能维持有效时间。因此从制剂设计到药物推出,需要跨度很长的时间。


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